Presentación de Cronogramas de Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) al SNFVG
#Ministerio de Salud #Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - ANMAT #Salud y Seguridad Social
Para informar al Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFVG) las fechas de futuras presentaciones de los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) de sus productos comercializados los Laboratorios Titulares de Autorizaciones de Registro y Comercialización (TARC) de especialidades medicinales comercializadas en Argentina deben adjuntar al presente trámite un cronograma en formato Excel con las fechas de presentación de los IPAS, cuyo template se encuentra disponible en el sitio web de la ANMAT: https://www.argentina.gob.ar/anmat
Los TARCs además deben informar:
A. Datos del Titular de Registro de Autorización y Comercialización (TARC)
1. Nombre o razón social,
2. Número de legajo,
3. Domicilio legal,
4. Teléfono/Fax,
5. Director Técnico.
B. Datos del Responsable de Farmacovigilancia (RFV)
1. Nombre,
2. Teléfono de contacto,
3. Dirección de correo electrónico,
4. Nombre del Responsable Suplente de Farmacovigilancia.
C. Otra información
1. Período abarcado por el cronograma (con el formato dd/mm/aaaa - dd/mm/aaaa),
2. Número de productos (indicar la cantidad de productos incluidos en el cronograma),
D. Observaciones del TARC
De forma optativa, se pueden realizar observaciones al final del formulario.